Resolución 807/2022

de la Subsecretaría de Gestión de la Información, Educación Permanente y Fiscalización del Ministerio de Salud

Fecha de promulgación: 15/06/2022

Fecha de publicación: 22/06/2022

Número de Boletín Oficial: 29285

Tipo de publicación: Integra

Resumen

Modifica la Resolución 1085/2021 de la Subsecretaría de Gestión de la Información, Educación Permanente y Fiscalización del Ministerio de Salud (ref: Investigación en Salud).

Observaciones
Sin observaciones.
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Anexos
NombreDescripción
Anexo IREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE FASE I, II Y III, Y TERAPIAS CELULARES, TEJIDOS Y/O IMPLANTESfile_downloadDescargar anexo
Anexo IIREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES MULTICÉNTRICOS CON FINANCIAMIENTOfile_downloadDescargar anexo
Anexo IIIREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ESTUDIOS DE FASE IVfile_downloadDescargar anexo
Anexo IVREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES NO MULTICÉNTRICOS, CON Y SIN FINANCIAMIENTOfile_downloadDescargar anexo
Anexo VREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE INCORPORACIÓN DE CENTRO/Sfile_downloadDescargar anexo
Anexo VIREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE ENMIENDAS AL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNfile_downloadDescargar anexo
Anexo VIIREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O REPRESENTANTEfile_downloadDescargar anexo
Anexo VIIIREQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE CAMBIO DE INVESTIGADOR PRINCIPALfile_downloadDescargar anexo
Anexo IXREQUISITOS PARA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTACIÓN PARA TOMA DE CONOCIMIENTOfile_downloadDescargar anexo
Normas modificadas y/o complementadas por Resolución 807/2022
NormaFecha de publicaciónResumen
Modifica a Resolución 1085/2021 de la Subsecretaría de Gestión de la Información, Educación Permanente y Fiscalización del Ministerio de Salud22/09/2021Derogar la Disposición 091/17 SSGCCRTS. Aprobar los manuales de procedimiento operativos para la aprobación, notificación y registro de protocolos de investigación (Autorización de Estudios de Fase-Terapias Celulares, Tejidos y/o Implantes-Estudios Observacionales Multicéntricos y no, con o sin Financiamiento- Incorporación de Centro/s-Enmiendas al Protocolo de Investigación-Cambio de Patrocinador y/o Representante-Cambio de Investigador Principal-Presentación de Documentación para Toma de Conocimiento).
Normas que modifican y/o complementan a Resolución 807/2022
Ninguna.

Última actualizacion: 22/06/2022 11:06